诚聘英才
招聘类别:
研发类薪资范围:
面议招聘人数:
若干工作地址:
浙江省宁波市北仑区安居路317号海尔施生物医药产业园发布时间:
2022-01-02截止时间:
2022-01-291.负责新项目立项信息调研,参与项目立项和各阶段的技术评估。
2.负责制剂产品或技术研究开发项目,拟定制剂研发项目计划方案,监督计划的执行并有效控制过程,对项目的完成质量负责。
3.负责所承担项目向生产的技术转移等工作。
4.负责指导本项目组员工日常工作中遇到的问题和困难,对所承担的实验数据负责。
5.负责所承担项目CTD资料的撰写和完善,并带领本组员工做好注册核查所需的各项工作。
6.参与新制剂研究员的带教培训工作,协助本部门规章制度的执行和完善,以及参与实验室指定仪器或区域的管理工作。
7.完成化药研发中心上级主管指派的其他科研工作。
1.硕士及以上学历,3-5年缓控释固体制剂或注射剂研发经验者优先。
2.熟悉CFDA、ICH、FDA颁布的制剂研发相关技术指导原则。
3.在制剂技术方面有突出的专业能力,能够针对研发中的技术难点进行攻关。
4.能够独立完成药学相关申报资料的撰写和复核工作,并有至少2个成功申报的项目经验。
5.了解现场核查的核查要点,能够组织、调度相关部门完成制剂品种的核查工作。
6.具备良好语言交流能力,具有英文读、写、翻译能力。
7.诚实敬业,做事条理性好,工作作风严谨,有高度责任感,具有团队合作精神和组织协调能力。